Calon vaksin virus Corona (Covid-19)./Shutterstock
Health

Vaksin Moderna Hasilkan Antibodi, Uji Coba Terakhir 27 Juli 2020

Mia Chitra Dinisari
Rabu, 15 Juli 2020 - 11:51
Bagikan

Bisnis.com, JAKARTA - Perusahaan bioteknologi AS Moderna mengatakan mereka akan memasuki tahap akhir uji coba manusia untuk vaksin COVID-19 pada 27 Juli, setelah hasil awal yang menjanjikan dan menghasilkan antibodi pada volunteer nya.

Moderna adalah perusahaan yang pertama memulai pengujian vaksin pada manusia untuk virus corona baru pada 16 Maret, sekitar 66 hari setelah urutan genetik virus dirilis. Pada hari Selasa, New England Journal of Medicine menerbitkan hasil dari tahap pertama uji coba vaksin Moderna, yang menunjukkan 45 peserta pertama semuanya mengembangkan antibodi terhadap virus.

Dr Anthony Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, yang merupakan salah satu dari para peneliti mengembangkan kandidat vaksin Moderna, menyebut "kabar baik,"  dan hasil tes mencatat bahwa penelitian ini tidak menemukan efek samping yang serius dan vaksin menghasilkan tingkat virus "cukup tinggi" - Antibodi yang membunuh atau menetralisir.

"Jika vaksin Anda dapat memicu respons yang sebanding dengan infeksi alami, itu adalah pemenang," kata Fauci dikutip dari channelnewsasia.com.

Vaksin Moderna Hasilkan Antibodi, Uji Coba Terakhir 27 Juli 2020

"Itu sebabnya kami sangat senang dengan hasilnya." Dalam Fase 3, uji coba mereka akan merekrut 30.000 peserta di AS, dengan setengahnya menerima vaksin pada tingkat dosis 100 mikrogram, dan setengahnya lagi untuk menerima plasebo.

Uji ini dirancang untuk menunjukkan apakah vaksin itu aman dan dapat mencegah infeksi oleh virus SARS-CoV-2, atau - jika orang masih terinfeksi, apakah itu dapat mencegah infeksi berkembang menjadi gejala.

Jika mereka mendapatkan gejala, vaksin masih dapat dianggap sukses jika menghentikan kasus COVID-19 yang parah. Penelitian harus berjalan hingga 27 Oktober.

Hasil positif

Moderna sebelumnya telah menerbitkan "hasil sementara" dari tahap pertama uji coba, yang disebut Fase 1, dalam siaran pers di situs webnya pada bulan Mei.

Mereka menyebutkan vaksin telah menghasilkan respons kekebalan pada delapan pasien, hasil yang disebut "menggembirakan" oleh Anthony Fauci, direktur Institut Alergi dan Penyakit Menular Nasional AS, yang ikut mengembangkan vaksin.

Vaksin Moderna Hasilkan Antibodi, Uji Coba Terakhir 27 Juli 2020

Tetapi beberapa di komunitas ilmiah mengatakan mereka akan memberikan penilaian sampai mereka melihat hasil lengkap dalam bentuk peer-review.

Uji coba vaksin dilakukan pada 45 peserta dibagi menjadi tiga kelompok masing-masing 15 untuk menguji dosis 25 mikrogram, 100 mikrogram dan 250 mikrogram. Mereka diberi dosis kedua dengan jumlah yang sama 28 hari kemudian.

Setelah putaran pertama, kadar antibodi ditemukan lebih tinggi dengan dosis yang lebih tinggi. Setelah putaran kedua, peserta memiliki tingkat antibodi yang lebih tinggi daripada kebanyakan pasien yang memiliki COVID-19 dan terus menghasilkan antibodi mereka sendiri.

Lebih dari setengah partisipan mengalami efek samping ringan atau sedang, yang dianggap normal. Efek samping termasuk kelelahan, kedinginan, sakit kepala, sakit tubuh dan rasa sakit di tempat suntikan.

Tidak ada efek samping serius

"Kami tidak melihat adanya peristiwa yang dicirikan sebagai efek samping yang serius," kata Dr Lisa Jackson dari Kaiser Permanente Washington Health Research Institute di Seattle dan penulis utama penelitian, merujuk pada reaksi yang memerlukan rawat inap atau mengakibatkan kematian.

Tiga peserta tidak menerima dosis kedua mereka. Mereka termasuk satu yang mengembangkan ruam kulit pada kedua kaki, dan dua yang melewatkan jendela mereka karena mereka memiliki gejala COVID-19, tetapi tes mereka kemudian kembali negatif.

"Hasilnya terlihat cukup bagus dan terlihat cukup konsisten," David Lo, seorang profesor ilmu biomedis di University of California Riverside.

Vaksin Moderna Hasilkan Antibodi, Uji Coba Terakhir 27 Juli 2020

Tetapi dia mengingatkan bahwa lebih banyak pekerjaan diperlukan untuk mengevaluasi keamanan vaksin - termasuk memastikan bahwa vaksin itu tidak menjadi bumerang dengan akhirnya membuat sistem kekebalan "toleran" terhadap virus yang sebenarnya. Amesh Adalja, seorang spesialis penyakit menular di Universitas Johns Hopkins, menambahkan hal itu mendorong para peserta untuk mengembangkan tingkat tinggi dari kelas antibodi.

"Anda harus sangat terbatas dalam seberapa banyak Anda dapat memperkirakan dari percobaan klinis fase satu, karena Anda ingin melihat bagaimana ini bekerja ketika seseorang terpapar virus yang sebenarnya."

Upaya menciptakan vaksin

Vaksin Moderna menggunakan bahan genetik dalam bentuk RNA untuk menyandikan informasi yang diperlukan untuk menumbuhkan protein lonjakan virus di dalam tubuh manusia, dan memicu respons kekebalan.

Protein lonjakan adalah bagian dari virus yang digunakannya untuk menyerang sel manusia, tetapi protein itu sendiri relatif tidak berbahaya. Keuntungan dari teknologi ini adalah bahwa ia memotong kebutuhan untuk memproduksi protein virus di laboratorium, memotong bulan dari proses standardisasi dan membantu meningkatkan produksi massal.

Tidak ada vaksin berdasarkan platform ini yang sebelumnya telah menerima persetujuan pengaturan. Para ahli mengatakan bahwa vaksin diperlukan untuk mengakhiri pandemi yang telah membuat jutaan orang sakit dan menyebabkan hampir 575.000 kematian di seluruh dunia.

Moderna, saat ini berada di tahap tengah, dianggap berada di posisi terdepan dalam perlombaan global untuk menemukan vaksin. SinoVac China juga berada di Fase 2.

Kantor berita Rusia TASS pada hari Minggu mengumumkan para peneliti Rusia telah menyelesaikan uji klinis pada vaksin, meskipun mereka belum membagikan data mereka. Para ilmuwan mengingatkan bahwa vaksin pertama yang dipasarkan mungkin bukan yang paling efektif atau paling aman.

Pemerintah federal mendukung vaksin Moderna dengan hampir setengah miliar dolar dan telah memilihnya sebagai salah satu yang pertama memasuki uji coba manusia skala besar. Vaksin yang berhasil bisa menjadi titik balik bagi Moderna yang berbasis di Cambridge, Massachusetts, yang belum pernah memiliki produk berlisensi.

Vaksin Moderna Hasilkan Antibodi, Uji Coba Terakhir 27 Juli 2020

Pada Juni, Moderna mengatakan mereka memilih dosis 100 mikrogram untuk studi tahap akhir untuk meminimalkan reaksi yang merugikan. Pada dosis itu, Moderna mengatakan perusahaan berada di jalur untuk memberikan sekitar 500 juta dosis per tahun, dan mungkin hingga 1 miliar dosis per tahun, mulai tahun 2021, dari situs pabrik internal AS perusahaan dan kolaborasi strategis dengan produsen obat-obatan Swiss Lonza.

"Ini langkah pertama yang baik," kata Dr William Schaffner, seorang ahli vaksin di Vanderbilt University Medical Center yang tidak terlibat dalam penelitian ini. "Tidak ada apa pun di sini yang akan menghalangi seseorang untuk melanjutkan ke uji coba Fase 2 / Fase 3," katanya.

"Sedikit kelelahan dan sakit kepala serta mialgia (nyeri otot) dan rasa sakit di tempat suntikan adalah harga kecil untuk membayar perlindungan terhadap COVID-19."

Cek Berita dan Artikel yang lain di Google News dan WA Channel

Bagikan

Artikel Terkait

Berita Lainnya

Berita Terkini

Nyaman tanpa iklan. Langganan BisnisPro

Nyaman tanpa iklan. Langganan BisnisPro

Terpopuler

Nyaman tanpa iklan. Langganan BisnisPro

Rekomendasi Kami

Nyaman tanpa iklan. Langganan BisnisPro