Bisnis.com, JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencatat tingkat efikasi vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech tercatat 95,4 persen hingga 100 persen.
Kepala BPOM Penny Lukito mengatakan pihaknya telah menerbitkan emergency use authorization (EUA) untuk vaksin Covid-19 Pfizer dan BioNTech pada Rabu (14/7/2021).
"Data uji klinis fase ketiga menunjukkan efikasi pada comirnaty usia 16 tahun ke atas adalah 95,5 persen dan pada remaja usia 12-15 tahun adalah sebesar 100 persen," ujarnya dalam konferensi pers virtual, Kamis (15/7/2021).
Dia menuturkan vaksin Pfizer-BioNTech bisa diberikan pada remaja usia 12 tahun ke atas. Vaksin Pfizer diberikan secara injeksi intramuscular dosis 0,3 ml dengan dua kali penyuntikkan dalam rentang waktu 3 minggu.
Menurut Penny, pemberian dua dosis vaksin comirnaty Pfizer-BioNTech dalam selang 3 minggu menghasilkan respons imun yang baik. Dia mengatakan penilaian terhadap data mutu vaksin komirnati telah dilakukan tentunya sama dengan semua vaksin yang sudah dievaluasi BPOM.
"Penilaian mengacu pada pedoman mutu vaksin secara internasional dan hasilnya [vaksin Pfizer BioNTech] telah memenuhi pada persyaratan pada mutu vaksin Covid-19," ujar Penny.
BPOM sebelumnya sudah menerbitkan EUA untuk 4 jenis vaksin Covid-19, yaitu Sinovac, AstraZeneca, Sinopharm, Moderna. Penny mengatakan penerbitan EUA kepada Pfizer-BioNTech akan menambah jenis vaksin Covid-19 yang bisa digunakan di Indonesia.
Hal tersebut merespons kesepakatan yang sudah berjalan antara Kementerian Kesehatan RI dan produsennya, yaitu PT Pfizer Indonesia dan BioNTech untuk penyediaan vaksin Pfizer yang bakal datang pada 2021.
Dia mengatakan semua pihak menyadari untuk dapat keluar dari Covid-19, pemerintah perlu memperluas cakupan vaksinasi. Dengan demikian, jenis vaksin juga perlu ditambah.
"BPOM sebagai regulator selalu bersiap secepatnya merespons dan mendukung pemerintah, sesuai tugas kami dalam pengawasan obat, agar masyarakat masyarakat mendapatkan akses vaksin Covid-19 sesuai dengan ketentuan waktu dan standar yang dipersyaratkan," imbuhnya.
