Bisnis.com, JAKARTA - Kandidat vaksin covid-19 Pfizer sudah menunjukkan kemajuan dengan adanya hasil uji klinis yang diklaim efektif sebesar lebih dari 90 persen.
Tapi, upaya meluncurkan vaksin itu tak semudah yang dibayangkan. Di luar persetujuan peraturan, ada pertanyaan manufaktur, logistik, dan kemanjuran yang harus ditangani.
Berikut beberapa masalah yang harus diatasi oleh vaksin Pfizer untuk meluncur ke pasar seperti dilansir dari msn:
1. ?Manufaktur
Messenger RNA metode yang digunakan oleh kandidat vaksin Pfizer sangat tidak stabil, dan belum ada vaksin mRNA yang disetujui untuk digunakan oleh manusia. Pembuatan mRNA pada bioreaktor baja tahan karat yang dirancang khusus membutuhkan kondisi steril dengan suhu dan kelembapan yang tepat. Ketidakstabilan ini adalah salah satu alasan mengapa vaksin harus disimpan dalam suhu yang sangat dingin.
Pada bulan Mei, perusahaan setuju untuk membeli vial yang terbuat dari Valor Glass, wadah yang dibuat oleh Corning (NYSE: GLW) yang dirancang dan dibuat khusus untuk vaksin. Valor adalah kategori kaca yang sepenuhnya baru yang mencegah kontaminasi dan memungkinkan jalur produksi bervolume tinggi mengalir dengan lancar, tanpa macet.
Sebelumnya dalam pandemi, Pfizer menghadapi penundaan dalam mengganti peralatan pabrik dan mendapatkan lebih banyak bahan mentah untuk membuat vaksin. Perusahaan telah mengatasi masalah tersebut dan telah memperbarui jalur produksi di AS dan Eropa.
Tantangan berikutnya adalah kantong khusus yang melapisi bioreaktor tempat vaksin diproduksi. Tas ini berfungsi seperti liner di slow cooker; mereka dihapus saat batch selesai, menghilangkan kebutuhan untuk mensterilkan bioreaktor setelah setiap batch. Kekurangan tas-tas ini, yang telah berlangsung beberapa minggu dan terus bertambah, telah diatasi pada bulan Oktober ketika Operation Warp Speed menyuntikkan $ 31 juta ke pabrik tas - yang sekarang menjadi bagian dari Danaher (NYSE: DHR) untuk meningkatkan produksi. Meski membutuhkan dana, kendala tetap ada.
2. Distribusi
Hampir semua orang sekarang tahu bahwa vaksin Pfizer harus disimpan pada suhu yang lebih dingin daripada yang pernah tercatat di A.S. (bahkan Alaska!) - negatif 94 derajat Fahrenheit.
Untuk menjaga suhu saat vaksin dikirim dari pabrik Wisconsin atau Michigan, Pfizer mengembangkan koper yang sangat dingin. "Kotak pizza", demikian mereka menyebutnya, memungkinkan suhu dan lokasi dilacak setiap saat. Dengan menggunakan es kering, vaksin disimpan pada suhu yang diperlukan selama 10 hari setelah disegel.
Kasing hanya dapat dibuka dua kali sehari selama kurang dari tiga menit setiap kali. Setiap kasus memiliki antara 1.000 dan 5.000 dosis dan dapat memakan waktu empat hari dalam perjalanan. Itu berarti setiap tempat dengan kasus harus memberikan sekitar 850 dosis per hari sebelum vaksin tidak stabil. Lebih banyak es kering dapat ditambahkan untuk memperpanjang garis waktu, tetapi ada juga kekurangannya.
3. Penyimpanan
Jenis freezer yang diperlukan untuk menyimpan vaksin pada suhu negatif 94 derajat Fahrenheit tidaklah murah, juga tidak mudah ditemukan. Freezer dapat berharga sekitar $ 20.000 dan menunggu saat ini sekitar enam minggu. Leasing space adalah sebuah pilihan, tetapi cold storage hanya menghasilkan 2% dari keseluruhan pasar gudang dan tingkat kekosongan kurang dari 5%. Itu bukan sesuatu yang telah mengumpulkan banyak investasi.
Meskipun ada kebutuhan mendadak untuk banyak freezer untuk menangani banyak vaksin, rumah sakit mungkin merasa sulit untuk mengeluarkan uang karena mereka mungkin tidak akan pernah menggunakan peralatan itu lagi.
Untungnya, Walgreens (NASDAQ: WBA) dan CVS (NYSE: CVS) telah menyatakan siap dan dapat menyimpan vaksin Pfizer.
4. Administrasi
Setelah vaksin dikembangkan, diuji, diproduksi, dikirim, dan disimpan, vaksin perlu diberikan. Vaksin harus dicampur di tempat administrasi dengan cairan steril biasanya air dan diberikan dalam waktu enam jam setelah pembuatan larutan. Karena vaksin akan dikirim dalam kasus dengan volume dosis tinggi, masyarakat pedesaan mungkin tidak memiliki populasi, atau infrastruktur, untuk mengelola kasus dosis saat masih dingin.
