Bisnis.com, JAKARTA - Kementerian Kesehatan Singapura menyatakan pemerintah secara resmi memberikan izin penjualan kit antigen rapid test (ART) COVID-19 untuk pengujian sendiri di apotek untuk dijual kepada publik mulai 16 Juni.
Alat uji mandiri ini telah menerima otorisasi sementara dari Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) untuk dijual kepada masyarakat umum.
Kit tersebut adalah: Tes Mandiri Antigen Abbott PanBio COVID-19, Tes OTC COVID-19 QuickVue At-Home Di Rumah, Tes Mandiri Antigen SARS-CoV-2 SD Biosensor Nasal, dan Tes Rumah Standar Biosensor SD Q COVID-19 Ag.
Tes ini memberikan hasil dalam waktu kurang dari 20 menit, kata Kementerian Kesehatan.
"Mudah digunakan, bisa diadministrasikan sendiri. Mulai minggu depan, 16 Juni, kit ini akan dibagikan oleh apoteker di apotek-apotek ritel terpilih. Selanjutnya kami akan membuka counter sales di lebih banyak lokasi ritel secara bertahap," kata Menkes. Ong Ye Kung dilansir dari Channel News Asia.
Penjualan awalnya akan dibatasi hingga 10 kit ART per orang untuk memastikan bahwa ada "persediaan yang memadai untuk semua", kata direktur layanan medis Kementerian Kesehatan Kenneth Mak.
Tetapi karena lebih banyak persediaan tersedia untuk penjualan eceran, pihak berwenang pada akhirnya akan mengizinkan alat uji dibeli secara bebas.
Singapura akan melonggarkan beberapa tindakan COVID-19 mulai 14 Juni karena jumlah kasus komunitas turun.
"Karena kami ingin melanjutkan lebih banyak aktivitas, kami perlu membuat pengujian cepat, mudah, dan dapat diakses," kata Ong.
Associate Professor Mak menambahkan bahwa alat tes mandiri “melengkapi” strategi pengawasan Singapura secara keseluruhan.
“Tes yang cepat dan mudah digunakan ini memungkinkan kami untuk mendeteksi kasus yang terinfeksi lebih cepat, khususnya di antara individu yang tidak memiliki gejala infeksi saluran pernapasan akut, tetapi khawatir bahwa mereka mungkin telah terpapar COVID-19,” katanya.
Orang-orang yang memiliki hasil positif pada alat tes mandiri ini harus segera ke Klinik Kesiapsiagaan Kesehatan Masyarakat Swab dan Send Home (SASH PHPC) untuk tes reaksi berantai polimerase konfirmasi (PCR), kata Depkes.
Mereka kemudian diminta untuk mengisolasi diri sampai mereka menerima hasil tes PCR negatif, tambah Depkes.
Mereka yang hasil tes ART-nya negatif harus terus waspada dan mematuhi langkah-langkah manajemen aman yang berlaku.
“Individu yang memiliki gejala ISPA harus terus mengunjungi dokter untuk diagnosis lengkap dan tes PCR daripada mengandalkan alat tes mandiri ART,” kata kementerian itu.
Informasi lebih lanjut tentang bagaimana alat tes mandiri digunakan dan bagaimana hasilnya dapat diinterpretasikan akan tersedia melalui berbagai saluran media dan situs web Depkes mulai 16 Juni, kata Assoc Prof Mak.
Dalam siaran pers terpisah pada hari Kamis, HSA mengatakan bahwa alat tes mandiri dapat dibeli tanpa resep dokter.
ART mendeteksi protein virus dalam sampel usap hidung orang yang terinfeksi dan "biasanya bekerja paling baik pada tahap awal infeksi", kata pihak berwenang.
“Secara umum, ART dapat mencapai sensitivitas sekitar 80 persen untuk kasus dengan viral load yang lebih tinggi dan kisaran spesifisitas 97 hingga 100 persen,” kata HSA.
Sensitivitas mengacu pada kemampuan tes untuk mendeteksi COVID-19 dengan benar pada individu dengan penyakit, sedangkan spesifisitas mengacu pada kemampuan tes untuk mengidentifikasi individu tanpa COVID-19 dengan benar, jelas otoritas tersebut.
ART memiliki sensitivitas yang lebih rendah daripada tes PCR, yang berarti tes cepat memiliki "peluang lebih tinggi untuk hasil negatif palsu".
Persiapan sampel atau proses pengujian yang salah saat menggunakan tes, atau tingkat protein virus yang rendah dalam sampel hidung pengguna – misalnya, satu hingga dua hari setelah kemungkinan terpapar virus – juga dapat mengakibatkan hasil negatif palsu, tambah HSA.
Semua kit akan dilengkapi dengan selebaran yang memberikan petunjuk penggunaan, dan HSA mendesak konsumen untuk membaca ini dengan cermat sebelum menggunakan tes.
"Pengguna harus mengumpulkan sampel hidung mereka menggunakan swab yang disediakan dalam kit dan menyiapkan sampel hidung mereka menggunakan buffer dan tabung yang disediakan.
"Setelah sampel siap, pengguna harus melakukan tes menggunakan perangkat tes dan membaca hasilnya," kata pihak berwenang, seraya menambahkan bahwa orang harus mengikuti instruksi di selebaran dengan cermat untuk mendapatkan hasil yang valid.
HSA juga mencatat bahwa sebagai bagian dari otorisasi sementara, pengembang pengujian ini diharuskan mengumpulkan data akurasi dan keamanan yang relevan dan memantau penggunaan pengujian mereka.
Data tambahan dari studi klinis yang sedang berlangsung juga harus diserahkan setelah persetujuan untuk HSA untuk memastikan keamanan dan kemanjuran tes ini, kata HSA.
