Bisnis.com, JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memperingatkan tentang kemungkinan positif palsu yang bisa terjadi saat menggunakan tes antigen cepat untuk mendeteksi virus corona, terutama jika tes tersebut tidak digunakan dengan benar.
Badan pengatur mengatakan telah menerima laporan hasil positif palsu yang terjadi di panti jompo dan pengaturan perawatan kesehatan lainnya.
Badan tersebut memperingatkan bahwa membaca hasil tes baik sebelum atau setelah waktu yang ditentukan yang diberikan dalam instruksi dapat menghasilkan hasil positif palsu atau negatif palsu. Ini juga merujuk pada ketentuan otorisasi EUA antigen, yang menetapkan bahwa laboratorium resmi harus mengikuti petunjuk pabrikan untuk penggunaan terkait administrasi pengujian dan pembacaan hasilnya.
Salah menangani tes, atau tidak memastikan bahwa pengujian telah disimpan dengan benar sebelum digunakan, juga dapat menyebabkan hasil yang miring. Memproses beberapa spesimen sekaligus juga dapat mempengaruhi hasil tes, karena mungkin menyulitkan untuk memastikan waktu inkubasi yang tepat untuk setiap spesimen.
“Berhati-hatilah untuk meminimalkan risiko kontaminasi silang saat menguji spesimen pasien, yang dapat menyebabkan hasil positif palsu,” FDA memperingatkan dilansir dari Foxnews.
“Pembersihan ruang kerja yang tidak memadai, desinfeksi instrumen yang tidak memadai, atau penggunaan peralatan pelindung yang tidak tepat (misalnya, gagal mengganti sarung tangan di antara pasien) dapat meningkatkan risiko kontaminasi silang antara spesimen dengan hasil positif palsu berikutnya.”
Badan tersebut juga menyarankan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit berikut rekomendasi ketika datang untuk menggunakan pengujian antigen di panti jompo, dan untuk mempertimbangkan melakukan pengujian konfirmasi dalam waktu 48 jam dari hasil yang positif.
“Secara umum, tes antigen tidak sesensitif tes molekuler,” tulis FDA. “Karena potensi penurunan sensitivitas dibandingkan dengan tes molekuler, hasil negatif dari tes antigen mungkin perlu dikonfirmasi dengan tes molekuler sebelum membuat keputusan pengobatan. Hasil negatif dari uji antigen harus dipertimbangkan dalam konteks pengamatan klinis, riwayat pasien, dan informasi epidemiologis. "
