Bisnis.com, JAKARTA - Hasil uji klinis Vaksin COVID-19 dari AstraZeneca di AS mengungkapkan jika vaksin itu memberikan perlindungan yang kuat terhadap virus corona dan melindungi penerimanya dari kematian dan rawat inap untuk semua usia.
AstraZeneca mengatakan para ahli juga mengidentifikasi tidak ada masalah keamanan yang terkait dengan vaksin tersebut, termasuk gumpalan darah langka yang teridentifikasi di Eropa. Para ilmuwan tidak menemukan peningkatan risiko pembekuan di antara lebih dari 20.000 orang yang mendapat setidaknya satu dosis suntikan AstraZeneca.
Meskipun vaksin AstraZeneca telah disahkan di lebih dari 50 negara, vaksin ini belum mendapat lampu hijau di A.S. Penelitian di A.S. terdiri dari lebih dari 30.000 sukarelawan, dua pertiganya diberi vaksin sementara sisanya mendapat suntikan tiruan.
Dalam sebuah pernyataan, AstraZeneca mengatakan vaksin COVID-19-nya memiliki tingkat kemanjuran 79% dalam mencegah gejala COVID dan 100% efektif dalam menghentikan penyakit parah dan rawat inap. Para peneliti mengatakan vaksin itu efektif untuk semua usia, termasuk orang tua - yang gagal dibuat oleh penelitian sebelumnya di negara lain.
“Temuan ini menegaskan kembali hasil pengamatan sebelumnya. Sangat menarik melihat hasil kemanjuran yang serupa pada orang di atas 65 untuk pertama kalinya” kata Ann Falsey dari Fakultas Kedokteran Universitas Rochester, yang membantu memimpin uji coba dilansir dari ABC.
Julian Tang, seorang ahli virus di universitas Leicester yang tidak terkait dengan penelitian tersebut, menggambarkannya sebagai "kabar baik" untuk vaksin AstraZeneca.
“Uji coba sebelumnya di Inggris, Brasil, Afrika Selatan memiliki desain yang lebih bervariasi dan tidak konsisten dan diperkirakan FDA AS tidak akan pernah menyetujui penggunaan vaksin AZ atas dasar ini, tetapi sekarang uji klinis AS telah mengkonfirmasi kemanjuran ini. vaksin dalam uji klinis mereka sendiri, ”katanya.
Penemuan awal dari studi A.S. hanyalah satu set informasi yang harus dikirimkan AstraZeneca ke Food and Drug Administration. Komite penasihat FDA akan secara terbuka memperdebatkan bukti di balik suntikan sebelum badan tersebut memutuskan apakah akan mengizinkan penggunaan darurat vaksin.
Para ilmuwan telah menunggu hasil studi A.S. dengan harapan akan menjelaskan beberapa kebingungan tentang seberapa baik bidikan itu benar-benar bekerja.
Inggris pertama kali mengesahkan vaksin berdasarkan hasil parsial dari pengujian di Inggris, Brasil dan Afrika Selatan yang menunjukkan bahwa suntikan itu sekitar 70% efektif. Namun, hasil tersebut tertutupi oleh kesalahan produksi yang menyebabkan beberapa peserta hanya mendapatkan setengah dosis pada pengambilan gambar pertama mereka - kesalahan yang tidak segera diakui oleh para peneliti.
Kemudian muncul lebih banyak pertanyaan, tentang seberapa baik vaksin melindungi orang dewasa yang lebih tua dan berapa lama menunggu sebelum dosis kedua. Beberapa negara Eropa termasuk Jerman, Prancis, dan Belgia pada awalnya menahan bidikan dari orang dewasa yang lebih tua dan hanya membatalkan keputusan mereka setelah data baru menunjukkan bahwa bidikan tersebut menawarkan perlindungan bagi lansia.
Pengembangan vaksin AstraZeneca juga mengalami kendala di AS. Musim gugur yang lalu, Food and Drug Administration menangguhkan studi perusahaan di 30.000 orang Amerika selama enam minggu yang tidak biasa, karena regulator yang frustrasi mencari informasi tentang beberapa keluhan neurologis yang dilaporkan di Inggris; akhirnya, tidak ada bukti bahwa vaksin itu yang harus disalahkan.
Minggu lalu, lebih dari selusin negara, sebagian besar di Eropa, untuk sementara menangguhkan penggunaan suntikan AstraZeneca setelah dilaporkan terkait dengan pembekuan darah. Pada hari Kamis, Badan Obat-obatan Eropa menyimpulkan setelah penyelidikan bahwa vaksin tersebut tidak meningkatkan risiko penggumpalan darah secara keseluruhan, tetapi tidak dapat mengesampingkan bahwa vaksin itu terkait dengan dua jenis pembekuan yang sangat langka.
Prancis, Jerman, Italia, dan negara-negara lain kemudian melanjutkan penggunaan suntikan pada hari Jumat, dengan politisi senior menyingsingkan lengan baju untuk menunjukkan bahwa vaksin itu aman.
AstraZeneca mengatakan akan terus menganalisis data AS sebagai persiapan untuk mengirimkannya ke FDA dalam beberapa minggu mendatang. Dikatakan bahwa data tersebut juga akan segera diterbitkan dalam jurnal peer-review.
Vaksin AstraZeneca inilah yang oleh para ilmuwan disebut sebagai vaksin "vektor virus". Tembakan dilakukan dengan virus yang tidak berbahaya, virus flu yang biasanya menginfeksi simpanse. Ia bertindak seperti kuda Troya untuk membawa materi genetik protein lonjakan ke dalam tubuh, yang pada gilirannya menghasilkan beberapa protein yang tidak berbahaya. Itu membuat sistem kekebalan tubuh prima untuk melawan jika virus yang sebenarnya datang.
Dua perusahaan lain, Johnson & Johnson dan China's CanSino Biologics, membuat vaksin COVID-19 menggunakan teknologi yang sama tetapi menggunakan virus flu yang berbeda.
Suntikan AstraZeneca telah menjadi alat utama dalam upaya negara-negara Eropa untuk meningkatkan peluncuran vaksin mereka yang lamban. Ini juga merupakan pilar dari proyek yang didukung PBB yang dikenal sebagai COVAX yang bertujuan untuk membawa vaksin COVID-19 ke negara-negara miskin.
