Bisnis.com, JAKARTA - Moderna Inc. mempresentasikan data keamanan baru dari uji coba awal yang memberikan bukti pertama bahwa vaksin Covid-19 merangsang sistem kekebalan orang lanjut usia.
Dalam uji coba fase 1, vaksin virus Corona Moderna menghasilkan antibodi penetral "tingkat tinggi secara konsisten" komponen kunci dari respons perlindungan tubuh pada orang dewasa yang lebih tua, kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan dikutip dari Bloomberg.
Tingkat antibodi pada orang yang berusia lebih dari 55 tahun sebanding dengan yang terlihat pada orang dewasa yang lebih muda, kata perusahaan itu. Hasil dari uji coba tahap awal Moderna, yang mencakup data dari 20 orang di kelompok usia yang lebih tua, telah dipresentasikan pada Rabu kepada Komite Penasihat untuk Praktik Imunisasi Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS.
Penemuan ini penting karena orang dewasa yang lebih tua sering kali tidak menanggapi vaksin sebaik orang yang lebih muda. Uji coba menggunakan dosis yang sama dari vaksin yang sekarang diberikan kepada subjek dalam uji coba tahap akhir. Dosis tersebut menimbulkan tingkat antibodi yang lebih tinggi daripada yang biasanya terlihat pada orang yang baru pulih dari virus, kata Moderna.
Karena data itu, sahamnya naik sebanyak 8,1% di New York. '
CEO Moderna Stephane Bancel dalam sebuah wawancara, temuan pada orang tua adalah "masalah besar".
Vaksin Moderna menggunakan materi genetik yang disebut messenger RNA untuk menginstruksikan jaringan tubuh sendiri untuk membuat protein virus yang memicu respons imun. Bancel mengaitkan efek konsisten dari vaksin, sebagian, untuk lapisan biodegradable yang dikembangkan Moderna yang memungkinkan dosis yang lebih tinggi dari messenger RNA sambil membatasi efek samping.
Vaksin itu juga disebutkan tidak menimbulkan efek samping seperti demam menggigil, kelelahan, demam, sakit kepala dan nyeri otot, dari dosis 100 mikrogram yang digunakan dalam uji coba tahap akhir, menurut salinan Moderna's.
Moderna akan mendaftarkan 30.000 pasien ke dalam uji coba fase 3 pada bulan September.
“Sekarang kami benar-benar melaju dengan kecepatan penuh.” kata Bancel.
Perusahaan tersebut mengatakan pada 21 Agustus bahwa mereka telah mendaftarkan lebih dari 13.000 pasien dalam uji coba. Hasilnya mungkin akan ada pada akhir musim gugur.
Otorisasi penggunaan darurat, yang memungkinkan produk medis untuk digunakan tanpa data keamanan dan kemanjuran akhir, mungkin masuk akal untuk vaksin virus corona, tetapi hanya untuk kelompok terbatas orang berisiko tinggi, kata Bancel.
Mereka mungkin termasuk pekerja perawatan kesehatan atau orang tua dengan kondisi yang sudah ada sebelumnya, kata Bancel, mencatat bahwa regulator federal pada akhirnya akan memutuskan apa yang harus dilakukan. Otorisasi darurat yang luas dari vaksin eksperimental untuk orang Amerika yang sehat tidak akan sesuai, kata Bancel.
Regulator perlu waktu untuk meninjau semua data untuk memastikan vaksin memberikan manfaat yang cukup tanpa risiko yang tidak terduga, katanya. Dia mengharapkan tinjauan untuk persetujuan penuh dari vaksin virus corona membutuhkan waktu berbulan-bulan setelah datanya masuk. Bancel mengatakan, Moderna berencana mempublikasikan semua data uji coba vaksinnya di jurnal utama agar para dokter dapat memutuskan sendiri keamanan dan kemanjuran vaksin tersebut.
Perusahaan ingin menghasilkan data dengan kualitas terbaik sehingga publik memiliki kepercayaan terhadap teknologi mRNA-nya, katanya. “Kami tidak ingin mengambil jalan pintas,” katanya. Perusahaan sebelumnya menerbitkan data dari uji coba tahap awal yang sama yang menunjukkan bahwa vaksin menghasilkan antibodi penawar terhadap virus corona pada orang dewasa yang lebih muda.
Memicu antibodi penetral pada pasien yang lebih tua adalah penting karena mereka adalah beberapa yang paling parah dipengaruhi oleh Covid-19.
