Bisnis.com, JAKARTA - Merck & Co. menghentikan pengembangan dua vaksin Covid-19 eksperimentalnya setelah data uji coba awal menunjukkan bahwa mereka gagal menghasilkan respons imun yang sebanding dengan infeksi alami atau vaksin yang ada.
Raksasa obat AS, yang memiliki sejarah sukses mengembangkan vaksin itu, telah mengadopsi strategi yang berbeda dari pesaingnya Pfizer Inc., Moderna Inc. dan Johnson & Johnson.
Merck menggunakan pendekatan yang lebih tradisional dalam memfokuskan pada suntikan berdasarkan virus yang dilemahkan. Satu, disebut V590, meminjam teknologi dari inokulasi Ebola Merck, sementara yang lain, V591, didasarkan pada vaksin campak yang digunakan di Eropa.
Keduanya tertinggal dalam perlombaan pengembangan vaksin. Merck selesai merekrut peserta pertama untuk studi keselamatan tahap awal menjelang akhir tahun 2020, ketika Pfizer dan Moderna sedang bersiap untuk melaporkan data tahap akhir tentang efektivitas tembakan mereka. Merck menerima hasil sementara dari uji coba bulan ini.
Hasilnya “mengecewakan, dan sedikit mengejutkan,” kata Nick Kartsonis, wakil presiden senior penelitian klinis untuk penyakit menular dan vaksin di Merck Research Laboratories dilansir dari Bloomberg.
Kedua suntikan menghasilkan lebih sedikit antibodi penawar untuk menghentikan infeksi daripada vaksin Covid-19 lainnya, dan menghasilkan respons kekebalan yang lebih rendah dibandingkan dengan orang yang secara alami tertular virus corona.
“Kami tidak memiliki apa yang kami butuhkan untuk bisa maju,” kata Kartsonis.
Setelah mengevaluasi data, pimpinan senior Merck memutuskan untuk menghentikan program dan mengalihkan sumber daya ke upaya perusahaan untuk mengembangkan pengobatan Covid-19.
Meskipun vaksin Merck tidak diharapkan menjadi bagian dari dorongan imunisasi awal di AS, perkembangan tersebut terjadi di tengah meningkatnya kecemasan atas pasokan vaksin dan lambannya langkah suntikan. Munculnya varian baru virus corona juga menimbulkan pertanyaan tentang apakah vaksin yang telah disuntikkan akan kehilangan efektivitas saat patogen bermutasi.
Kegagalan kandidat Merck juga akan membuatnya terkunci dari pasar yang pada akhirnya dapat didominasi oleh dua pesaing AS yang bersejarah. Pfizer adalah produsen obat pertama yang mendapatkan otorisasi untuk vaksin Covid di AS, diikuti oleh Moderna. Johnson & Johnson diharapkan mempublikasikan data dalam beberapa minggu mendatang tentang kemanjuran vaksinnya dan mengajukan permohonan otorisasi penggunaan darurat.
Tak satu pun dari kandidat Merck termasuk di antara enam vaksin dalam portofolio Operation Warp Speed AS.
Pembuat obat dan mitra pengembangannya di V590, Inisiatif Vaksin AIDS Internasional, memang menerima sejumlah dana penelitian dari pemerintah. Kandidat keduanya, V591, mengandalkan teknologi yang pertama kali dikembangkan oleh Institut Pasteur Prancis. Kedua kandidat dosis tunggal dapat ditoleransi dengan baik dalam penelitian manusia awal.
Kenilworth, Merck yang berbasis di New Jersey akan mencatat biaya untuk kuartal keempat tahun 2020 untuk biaya yang terkait dengan penghentian program. Hasil uji coba tahap awal akan diserahkan ke jurnal medis peer-review.
Fokus Terapeutik
Lonjakan infeksi yang terus berlanjut telah menyoroti kebutuhan akan lebih banyak pilihan pengobatan. Merck akan mengarahkan sumber daya ke dua obat yang dimilikinya dalam pengembangan tahap akhir untuk memerangi penyakit, menurut Kartsonis.
“Dalam dunia perkembangan farmasi, pembunuhan cepat bukanlah hal yang buruk karena memungkinkan Anda untuk mengubah posisi dan menggunakan kembali aset Anda,” katanya.
Beberapa fasilitas pembuatan vaksin dari Merck sedang digunakan kembali untuk memproduksi salah satu kandidat obat Covid-19, MK-7110, yang rumit dan sulit untuk diproduksi dalam skala massal. Dalam sebuah studi sementara, terapi intravena secara signifikan meningkatkan kemungkinan dan kecepatan pemulihan untuk pasien Covid-19 yang parah dan kritis yang membutuhkan oksigen, mengurangi risiko kegagalan pernapasan dan kematian lebih dari 50%. Hasil studi lengkap diharapkan pada kuartal pertama.
Eksekutif Merck berharap regulator A.S. akan memberikan otorisasi penggunaan darurat untuk obat setelah hasil tersebut, dan Kartsonis mengatakan itu dapat menjangkau pasien yang sakit pada pertengahan tahun. A.S. telah setuju untuk membayar $ 365 juta untuk 60.000 hingga 100.000 dosis.
Pil Antiviral
Merck juga sedang mengerjakan pil untuk pasien Covid-19 pada tahap awal penyakit ini. Dikenal sebagai molnupiravir, terapi antiviral ditemukan oleh para ilmuwan di Emory University dan sedang dipelajari dalam uji coba tahap akhir di rumah sakit dan pengaturan rawat jalan. Merck dan mitranya Ridgeback Biotherapeutics LP berharap memiliki data awal tentang keefektifan obat pada kuartal pertama, dan menyelesaikan studi pada Mei, kata perusahaan dalam sebuah pernyataan.
Chief Marketing Officer Michael Nally mengatakan pada bulan Desember bahwa Merck mengharapkan izin regulasi segera setelah data laporan perusahaan, jika terbukti berhasil.
Antiviral dimaksudkan untuk diminum dua kali sehari selama lima hari, dengan total sepuluh kapsul. Merck mengantisipasi akan mampu menghasilkan lebih dari 20 juta program pengobatan, atau 200 juta kapsul, pada tahun 2021, kata Nally.
