Daftar 10 Vaksin Covid yang Sudah Mendapat Izin Penggunaan Darurat WHO

Bisnis.com, JAKARTA - Organisasi Kesehatan Dunia WHO mengeluarkan daftar penggunaan darurat (EUL) untuk NuvaxovidTM, setelah penilaian dan persetujuannya oleh European Medicines Agency (EMA) sebelumnya.

Vaksin baru ini dikembangkan oleh Novavax dan Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), dan merupakan produk pencetus vaksin CovovaxTM yang menerima daftar penggunaan darurat WHO pada 17 Desember.

Kedua vaksin dibuat menggunakan teknologi yang sama. Mereka membutuhkan dua dosis dan stabil pada suhu berpendingin 2 hingga 8 °C.

Kelompok Ahli Penasihat Strategis WHO tentang Imunisasi juga telah mengeluarkan rekomendasi kebijakan untuk NuvaxovidTM / CovovaxTM.

Prosedur daftar penggunaan darurat (EUL) menilai kesesuaian produk kesehatan baru selama keadaan darurat kesehatan masyarakat. Tujuannya adalah untuk membuat obat-obatan, vaksin dan diagnostik tersedia secepat mungkin untuk mengatasi keadaan darurat sambil mematuhi kriteria keamanan, kemanjuran dan kualitas yang ketat. Penilaian mempertimbangkan ancaman yang ditimbulkan oleh keadaan darurat serta manfaat yang akan diperoleh dari penggunaan produk terhadap potensi risiko apa pun.

Jalur EUL melibatkan penilaian yang ketat terhadap data uji klinis fase II dan fase III akhir, serta data tambahan yang substansial tentang keamanan, kemanjuran, kualitas, dan rencana manajemen risiko. Data ini ditinjau oleh para ahli independen dan tim WHO yang mempertimbangkan bukti terkini tentang vaksin yang sedang dipertimbangkan, rencana untuk memantau penggunaannya, dan rencana untuk studi lebih lanjut.

Sebagai bagian dari proses EUL, perusahaan yang memproduksi vaksin harus berkomitmen untuk terus menghasilkan data untuk memungkinkan lisensi penuh dan prakualifikasi vaksin oleh WHO.

Proses prakualifikasi WHO akan menilai data klinis tambahan yang dihasilkan dari uji coba dan penyebaran vaksin secara bergilir untuk memastikan vaksin memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanjuran yang diperlukan untuk ketersediaan yang lebih luas.

Ini artinya ada total 10 vaksin covid yang sudah disetujui penggunaan darurat oleh WHO sepanjang pandemi.

Berikut daftar 10 vaksin yang sudah mendapatkan izin darurat dari WHO: