Bisnis.com
Epaper Bisnis Indonesia BIGStore Koran Bisnis Indonesia Bisnis Indonesia Group bisnis tv bisnismuda

Daftar 10 Vaksin Covid yang Sudah Mendapat Izin Penggunaan Darurat WHO

Ini artinya ada total 10 vaksin covid yang sudah disetujui penggunaan darurat oleh WHO sepanjang pandemi.
Mia Chitra Dinisari
Mia Chitra Dinisari - Bisnis.com 23 Desember 2021  |  07:12 WIB
Logo World Health Organization (WHO)  -  www.who.int
Logo World Health Organization (WHO) - www.who.int

Bisnis.com, JAKARTA - Organisasi Kesehatan Dunia WHO mengeluarkan daftar penggunaan darurat (EUL) untuk NuvaxovidTM, setelah penilaian dan persetujuannya oleh European Medicines Agency (EMA) sebelumnya.

Vaksin baru ini dikembangkan oleh Novavax dan Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), dan merupakan produk pencetus vaksin CovovaxTM yang menerima daftar penggunaan darurat WHO pada 17 Desember.

Kedua vaksin dibuat menggunakan teknologi yang sama. Mereka membutuhkan dua dosis dan stabil pada suhu berpendingin 2 hingga 8 °C.

Kelompok Ahli Penasihat Strategis WHO tentang Imunisasi juga telah mengeluarkan rekomendasi kebijakan untuk NuvaxovidTM / CovovaxTM.

Prosedur daftar penggunaan darurat (EUL) menilai kesesuaian produk kesehatan baru selama keadaan darurat kesehatan masyarakat. Tujuannya adalah untuk membuat obat-obatan, vaksin dan diagnostik tersedia secepat mungkin untuk mengatasi keadaan darurat sambil mematuhi kriteria keamanan, kemanjuran dan kualitas yang ketat. Penilaian mempertimbangkan ancaman yang ditimbulkan oleh keadaan darurat serta manfaat yang akan diperoleh dari penggunaan produk terhadap potensi risiko apa pun.

Jalur EUL melibatkan penilaian yang ketat terhadap data uji klinis fase II dan fase III akhir, serta data tambahan yang substansial tentang keamanan, kemanjuran, kualitas, dan rencana manajemen risiko. Data ini ditinjau oleh para ahli independen dan tim WHO yang mempertimbangkan bukti terkini tentang vaksin yang sedang dipertimbangkan, rencana untuk memantau penggunaannya, dan rencana untuk studi lebih lanjut.

Sebagai bagian dari proses EUL, perusahaan yang memproduksi vaksin harus berkomitmen untuk terus menghasilkan data untuk memungkinkan lisensi penuh dan prakualifikasi vaksin oleh WHO.

Proses prakualifikasi WHO akan menilai data klinis tambahan yang dihasilkan dari uji coba dan penyebaran vaksin secara bergilir untuk memastikan vaksin memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanjuran yang diperlukan untuk ketersediaan yang lebih luas.

Ini artinya ada total 10 vaksin covid yang sudah disetujui penggunaan darurat oleh WHO sepanjang pandemi.

Berikut daftar 10 vaksin yang sudah mendapatkan izin darurat dari WHO: 



VaccineWHO EUL HolderNRA of recordRecommendation issued
COMIRNATY®
COVD-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified)
BioNTech  Manufacturing GmbHEuropean Medicines Agency


Food and Drug Administration

31 December 2020

 

16 July 2021

Vaxzevria
COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

 

AstraZeneca AB / SK Bioscience Co. Ltd

 


AstraZeneca AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

European Medicines Agency

 

European Medicines Agency

 

Ministry of Health, Labour and Welfare

 

Therapeutic Goods Administration

 

Health Canada
 

 

15 February 2021
 

 

15 April 2021




09 July 2021

 


09 July 2021

 

21 August 2021

 

 

COVISHIELD™
COVID-19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

 

Serum Institute of India Pvt. LtdCentral Drugs Standard Control Organization15 February 2021
COVID-19 Vaccine  (Ad26.COV2-S [recombinant])Janssen–Cilag International NVEuropean Medicines Agency12 March 2021
Spikevax
COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified)
Moderna Biotech


ModernaTX, Inc

European Medicines Agency


Food and Drug Administration

30 April 2021



06 August 2021

 

Inactivated COVID-19 Vaccine (Vero Cell)Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. (BIBP)National Medicinal Products Association07 May 2021
CoronaVac
COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated
Sinovac Life Sciences Co., LtdNational Medical Products Administration01 June 2021
COVAXIN®
Covid-19 vaccine (Whole Virion Inactivated Corona Virus vaccine)
 
Bharat Biotech International LtdCentral Drugs Standard Control Organization03 November 2021

COVOVAX™
COVID-19 vaccine (SARS-CoV-2 rS Protein Nanoparticle [Recombinant])
 
Serum Institute of India Pvt. LtdCentral Drugs Standard Control Organization17 December 2021
NUVAXOVID™
COVID-19 vaccine (SARS-CoV-2 rS [Recombinant, adjuvanted])
Novavax CZ a.s.European Medicines Agency20 December 2021

 


Simak Video Pilihan di Bawah Ini :

Simak berita lainnya seputar topik artikel ini, di sini :

who Vaksin Covid-19
Editor : Mia Chitra Dinisari

Bergabung dan dapatkan analisis informasi ekonomi dan bisnis melalui email Anda.

Artikel Terkait



Berita Terkini Lainnya

Terpopuler

Download Aplikasi E-Paper sekarang dan dapatkan FREE AKSES selama 7 hari!
qrcode bisnis indonesia logo epaper
To top