Hasil Uji Coba Vaksin Chikungunya Terbukti Ampuh

Bisnis.com, JAKARTA - Penelitian mengungkapkan vaksin chikungunya dosis tunggal ditemukan aman dan menghasilkan respons kekebalan yang kuat terhadap penyakit virus, menurut uji coba pencegahan fase 3 pertama yang diterbitkan dalam jurnal The Lancet.

Namun, para peneliti tidak dapat menyelidiki apakah vaksin VLA1553, yang dikembangkan oleh perusahaan biotek Prancis Valneva, melindungi dari penyakit berikutnya karena penelitian tersebut tidak dilakukan di daerah endemik chikungunya.

Chikungunya adalah penyakit yang ditularkan oleh nyamuk yang disebabkan oleh virus chikungunya (CHIKV) yang endemik di beberapa wilayah di Afrika, Asia, dan Amerika.

Ini menyebabkan demam pada pasien kira-kira empat sampai delapan hari setelah mereka digigit oleh nyamuk yang terinfeksi. Gejalanya meliputi sakit kepala, kelelahan, mual, dan nyeri otot dan sendi yang parah.

Nyeri sendi sering melemahkan dan biasanya berlangsung selama beberapa hari tetapi dapat berlangsung lama, berlangsung selama berminggu-minggu, berbulan-bulan, atau bahkan bertahun-tahun. Penyakit serius dan kematian jarang terjadi, tetapi orang tua dan bayi baru lahir paling berisiko.

Saat ini, tidak ada vaksin yang disetujui untuk mencegah penyakit yang disebabkan oleh infeksi CHIKV, juga tidak ada pengobatan antivirus yang efektif untuk penyakit ini.

“Ini bisa menjadi vaksin chikungunya pertama yang tersedia untuk orang yang tinggal di daerah endemik, serta untuk pelancong ke daerah endemik atau daerah berisiko wabah yang akan datang,” kata penulis utama studi, Martina Schneider, Manajer Strategi Klinis di Valneva.

“Hasil kami yang menjanjikan menunjukkan persistensi tingkat antibodi yang baik setelah vaksinasi, yang penting mengingat wabah chikungunya dapat muncul kembali secara tiba-tiba. Karena usia merupakan faktor risiko keparahan dan kematian penyakit chikungunya, respons kekebalan yang kuat yang diamati pada peserta yang lebih tua mungkin sangat bermanfaat, ”kata Schneider dalam sebuah pernyataan. Penulis studi Katrin Dubischar, Direktur Program, Vaksin Chikungunya di Valneva mencatat bahwa tidak ada pengobatan atau vaksin khusus yang tersedia untuk melawan chikungunya.

“Selain itu, saat ini dianggap sebagai salah satu virus yang paling mungkin menyebar secara global, dan penelitian telah menunjukkan bahwa perubahan iklim mendorong penyebaran nyamuk yang membawanya ke wilayah baru di dunia. Oleh karena itu, memiliki vaksin yang efektif penting untuk kesiapan menghadapi wabah di masa mendatang,” kata Dubischer.

Studi tersebut melibatkan 4.115 orang dewasa sehat di 43 lokasi studi di AS. 3.082 peserta diberi satu dosis VLA1553 melalui suntikan di lengan, dan 1.033 diberi plasebo. Semua peserta dimasukkan dalam analisis keamanan tetapi tanggapan kekebalan hanya diuji pada subkelompok yang terdiri dari 362 peserta (266 diberikan vaksin dan 96 diberikan plasebo).

Respons kekebalan peserta dinilai satu minggu, 28 hari, tiga bulan, dan enam bulan setelah vaksinasi mereka. Mereka juga mencatat efek samping dalam buku harian elektronik selama 11 hari setelah vaksinasi.

Setelah vaksinasi tunggal, VLA1553 menginduksi tingkat antibodi pada tingkat yang dianggap melindungi dari penyakit di antara 99 persen (263/266) peserta. Tidak ada perbedaan respon imun menurut usia, kata para peneliti.

VLA1553 umumnya ditoleransi dengan baik di semua kelompok umur dengan sebagian besar efek samping ringan atau sedang. Pada mereka yang diberi vaksin, efek samping yang paling umum adalah sakit kepala, kelelahan, nyeri otot, nyeri sendi, dan nyeri di tempat suntikan. Setelah enam bulan, ada lebih banyak efek samping yang tercatat pada mereka yang diberi VLA1553 daripada mereka yang diberi plasebo. Profil keamanan pada orang dewasa yang lebih tua mirip dengan orang dewasa.

Para penulis mencatat beberapa keterbatasan studi mereka. Itu tidak terjadi di daerah endemik, sehingga kekebalan peserta yang sudah ada sebelumnya terhadap virus chikungunya tidak diketahui, begitu pula keamanan vaksin pada populasi ini.

Selain itu, vaksin dibuat dari versi virus hidup yang dilemahkan, sehingga kemungkinan besar tidak cocok untuk orang dengan sistem kekebalan yang lemah, dan wanita hamil.

Mereka juga mengakui bahwa agar sangat efektif dalam mengendalikan penyakit endemik, vaksin chikungunya juga perlu diberikan kepada anak-anak.

Untuk menentukan keamanan dan kemanjuran pada kelompok usia ini, saat ini sedang berlangsung penelitian pada remaja di daerah endemik Brasil.

Kathryn Stephenson, dari Pusat Penelitian Virologi dan Vaksin di Beth Israel Deaconess Medical Center, mengatakan, “… hasil positif dari uji coba ini merupakan berita yang sangat baik untuk kesiapsiagaan CHIKV menghadapi pandemi.” “CHIKV dan infeksi arboviral lainnya terus menjadi ancaman global, didorong oleh perluasan habitat nyamuk karena perubahan iklim dan globalisasi perdagangan dan perjalanan,” kata Stephenson, yang tidak terlibat dalam penelitian tersebut.

“Studi lebih lanjut tentang VLA1553 di daerah endemik dan populasi yang diperluas, seperti uji coba yang sedang berlangsung pada remaja di Brasil akan sangat penting untuk menegaskan nilai VLA1553 untuk pencegahan CHIKV, seperti studi efektivitas dunia nyata dalam konteks wabah CHIKV yang sebenarnya,” Stephenson ditambahkan