Bisnis.com, JAKARTA - Kandidat vaksin virus korona China Coronavac tampaknya aman dan memicu respons kekebalan pada sukarelawan yang sehat, menurut hasil studi pendahuluan.
CoronaVac adalah kandidat vaksin COVID-19 potensial yang dikembangkan oleh perusahaan biofarmasi China, Sinovac.
Uji coba fase satu dua terhadap kandidat vaksin SARS-CoV-2 yang tidak aktif CoronaVac melibatkan lebih dari 700 sukarelawan sehat berusia 18-59 tahun yang direkrut di China antara 16 April dan 5 Mei.
Menurut hasil awal yang diterbitkan dalam The Lancet Infectious Diseases, vaksin tersebut tampaknya aman dan dapat ditoleransi dengan baik di semua dosis yang diuji.
Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah nyeri di tempat suntikan.
Dalam 14 hari setelah dosis akhir, para peneliti mendeteksi respons antibodi yang kuat setelah dua suntikan dari kandidat vaksin diberikan dengan jarak dua minggu.
Ini bahkan kasus untuk dosis terendah yang diuji, tiga mikrogram.
Para peneliti mengatakan tingkat antibodi yang diinduksi oleh vaksin lebih rendah daripada yang terlihat pada orang yang telah terinfeksi dan pulih dari Covid-19.
Tetapi mereka menambahkan bahwa vaksin tersebut dapat memberikan perlindungan dari virus.
Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi respons kekebalan dan keamanan vaksin, dan tidak dirancang untuk menilai seberapa efektifnya dalam mencegah infeksi SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan Covid-19.
Temuan dari studi fase tiga akan sangat penting untuk menentukan apakah respon imun yang dihasilkan oleh CoronaVac cukup untuk melindungi dari infeksi.
Menurut makalah tersebut, tanggapan antibodi dapat diinduksi dalam 28 hari setelah imunisasi pertama, dengan memberikan dua dosis kandidat vaksin dengan jarak 14 hari.
Studi tersebut hanya mencakup orang dewasa sehat berusia 18 hingga 59 tahun dan studi lebih lanjut akan diperlukan untuk menguji kandidat vaksin pada kelompok usia lain, serta pada orang yang memiliki kondisi medis yang sudah ada sebelumnya.
Profesor Fengcai Zhu, penulis utama studi ini, dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Provinsi Jiangsu, Nanjing, China, berkata: “Penemuan kami menunjukkan bahwa CoronaVac mampu memicu respon antibodi yang cepat dalam empat minggu setelah imunisasi dengan memberikan dua dosis vaksin pada interval 14 hari.
“Kami yakin ini membuat vaksin cocok untuk penggunaan darurat selama pandemi.
“Dalam jangka panjang, ketika risiko Covid-19 lebih rendah, temuan kami menunjukkan bahwa memberi dua dosis dengan interval satu bulan, daripada interval dua minggu, mungkin lebih tepat untuk mendorong lebih kuat dan berpotensi tahan lebih lama. respons imun.
“Namun, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memeriksa berapa lama respons antibodi tetap ada setelah jadwal vaksinasi.” tambahnya.
CoronaVac adalah vaksin virus utuh yang dinonaktifkan secara kimiawi berdasarkan jenis SARS-CoV-2 yang awalnya diisolasi dari seorang pasien di China.
Para penulis mencatat beberapa batasan pada penelitian mereka, termasuk bahwa uji coba fase dua tidak menilai tanggapan sel T, yang merupakan lengan lain dari tanggapan kekebalan terhadap infeksi virus.
Ini akan dipelajari dalam studi fase tiga yang sedang berlangsung.
Menulis dalam komentar terkait, Dr Naor Bar-Zeev, dari Universitas Johns Hopkins, yang tidak terlibat dalam penelitian ini, mengatakan: “Seperti semua uji coba tahap dua, hasil harus ditafsirkan dengan hati-hati sampai hasil tahap ketiga dipublikasikan.
“Namun meskipun demikian, setelah uji coba fase tiga selesai dan setelah mendapatkan lisensi, kami harus tetap berhati-hati.”
