Bisnis.com, JAKARTA - Penasihat Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) mengatakan vaksin COVID-19 Moderna aman dan efektif untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 17 tahun.
Dua dosis vaksin Moderna menyebabkan respons imun pada peserta uji klinis yang serupa dengan respons imun yang ditemukan pada orang dewasa muda yang menggunakan vaksin, kata dokumen itu.
Anak-anak di bawah 11 tahun secara keseluruhan tercatat memiliki reaksi merugikan yang lebih sedikit daripada remaja, sementara anak-anak berusia 6 tahun ke bawah melaporkan lebih banyak demam daripada remaja dan orang dewasa. Tembakan booster mungkin akan dibutuhkan.
“Data yang tersedia mendukung efektivitas Vaksin Moderna COVID-19 dalam mencegah gejala COVID-19 pada kelompok usia anak dari usia 6 bulan hingga 17 tahun,” tulis FDA dilansir dari Webmd.
Komite Penasihat Vaksin dan Produk Biologi Terkait FDA akan mempertimbangkan untuk mengamandemen EAU untuk vaksin Moderna untuk memasukkan anak-anak antara 6 bulan dan 5 tahun dan vaksin Pfizer/BioNTech untuk memasukkan anak-anak 6 bulan sampai 4 tahun.
Saat ini, anak di bawah 5 tahun tidak memenuhi syarat untuk mendapatkan vaksin COVID apa pun. Vaksin Pfizer tersedia untuk orang berusia 5 tahun ke atas, sedangkan vaksin Modern dan Johnson & Johnson tersedia untuk orang berusia 18 tahun ke atas.
Jika komite merekomendasikan persetujuan, CDC dan FDA dapat mengizinkan vaksin untuk anak-anak pada 17 atau 18 Juni.
