Bisnis.com, JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengklaim obat sirop bukan menjadi penyebab gagal ginjal pada anak anak, tetapi ada beberapa faktor lain seperti faktor internal dan eksternal.
Plt. Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif BPOM, Togi Junice Hutajulu menuturkan bahwa pihaknya telah mengambil sampel obat sirup dan bahan bakunya, kemudian dibawa ke pusat pengembangan pengujian obat BPOM. Namun, hasil pemeriksaan adalah aman.
"Seluruh sample sudah kami ambil. Sample dari sisa juga sudah diuji dan hasilnya memenuhi syarat. Ini perlu investigasi lebih lanjut," ungkapnya, Rabu (8/2/2023).
Sebagai investigasi, BPOM juga melakukan pemeriksaan terkait cara pembuatan obat yang baik, yang meliputi pengujian bahan baku, dan kualifikasi pemasok. Dari hasil pemeriksaan tersebut, maka sarana produksi masih memenuhi kualifikasi.
Dalam kesempatan yang sama, Guru Besar Fakultas Farmasi Universitas Gadjah Mada Prof. Zullies Ikawati mengungkapkan bahwa memang ditemukan adanya kandungan EG dan DEG di dalam obat Praxio. Namun, jumlahnya sangat kecil dan jauh di bawah standar farmakope Indonesia.
Zullies mengungkapkan ada faktor lain yang menyebabkan adanya gagal ginjal akut seperti faktor internal yakni kecukupan nutrisi di dalam tubuh, seperti kecukupan vitamin B. faktor eksternal, bisa juga ada faktor mengonsumsi makanan yang tercemar logam berat.
| Baca Juga Profil Pharos Indonesia, Pembuat Obat Sirup Praxion yang Sempat Diminum Pasien Gagal Ginjal Akut |
|---|
Dia juga menyarankan agar melakukan pemeriksaan yang lebih detail seperti pemeriksaan analisis metabolic untuk melihat toxic lebih detail. Pemeriksaan lain yang perlu dilakukan adalah PH darah, pemeriksaan urin, khususnya terkait kristal oksolat untuk mencari tahu indikasi kasus gagal ginjal akut ini.
Adapun 7 sampel obat sirup Praxion dan bahan baku yang diperiksa di Laboratorium Pusat Pengembangan Obat dan Makanan BPOM, adalah
- Sampel sirup obat Praxion sisa pasien gagal ginjal akut di Provinsi DKI Jakarta
- Sampel sirup obat Praxion yang beredar di toko obat
- Sampel sirup Praxion dari tempat produksi dengan batch yang sama dengan yang dikonsumsi pasien
- Sampel sirup Praxion dengan batch yang berdekatan dengan sampel sirup obat yang dikonsumsi pasien gagal ginjal akut pada anak.
- Sampel bahan baku sorbitol yang digunakan dalam proses produksi
- Sampel sirup lain yang memakai bahan baku dengan nomor batch yang sama yang terdiri dari dua jenis produk sirup.
